盼望著，盼望著，真正的保健“食品”終于要來了。

　　2021年2月20日，市場監管總局關于發布了《保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）》（以下簡稱“技術要求”）的公告，其中，屬于食品形態的凝膠糖果次納入了保健食品備案產品劑型。這也意味著備案制下，營養軟糖在保健食品領域終于有了“合法”身份——“凝膠糖果”。那么，備案制對“凝膠糖果”提出了哪些技術要求呢？這些技術要求中有哪些值得特別注意的地方？新營養時間采訪了參與技術要求制定企業之一的仙樂健康。

　　Q：為啥叫凝膠糖果，而不叫軟糖呢？

　　A：雖然“軟糖”的命名更為形象，且在市場上普遍應用，認知廣泛，但由于“軟糖”沒有明確的法規來源，所以規定明確了該類產品屬性名為“凝膠糖果”。

　　Q：凝膠糖果有哪些類別？不同類別有哪些針對性的要求？

　　A：參考凝膠糖果的相關國家標準、行業標準，新出臺的技術要求中納入了多個凝膠糖果類別，包括植物膠型、動物膠型、淀粉型、混合膠型、夾心型、包衣、包衣拋光型等7種，并根據不同類型的性質制定了對應的技術指標（如干燥失重），匹配對應的生產工序。

　　Q：對于可用于凝膠糖果形態維生素、礦物質原料，市場需求如何？產品落地有什么挑戰？

　　A：維礦類作為人體基礎營養素具有消費者一定的認知度，比如鈣對骨骼的作用，維生素C對免疫以及皮膚的支持等，但隨著維礦類營養素研究的深入，還需要進一步的普及和教育，比如維生素D在免疫方面的作用，膽堿對孩子生長的必要性等。對于目前市場需求的情緒舒緩、免疫、美麗健康等，不同維礦會起到不同的補充作用。但有些維生素是非常不穩定的，比如維生素D、葉酸，還有一些維礦會相互影響導致不穩定，為了確保終產品營養成分的檢出，這就對產品的配方設計、工藝把控等有著更高的要求

　　Q：除了批保健食品原料目錄中的原料外，同期發布的“5種保健食品原料”是否在正式實施后就可以以凝膠糖果的劑型進行備案了？

　　A：由于已獲批的注冊制凝膠糖果產品集中在營養素補充劑，審評中心秉承嚴謹的科學態度，優先開放更為成熟的營養素類作為凝膠糖果的可用原料，即目前僅有已納入原料目錄的維生素、礦物質可用于凝膠糖果形態；而2021年6月即將同步實施的魚油等5個功能原料，暫不能用于凝膠糖果備案。

　　Q：以凝膠糖果劑型進行備案時，對輔料有什么特殊的要求么？是否現有的保健食品輔料目錄中的輔料都可以用于備案？

　　A：保健食品備案輔料目錄主要由收錄于《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）（如明膠、卡拉膠）、《中華人民共和國藥典》（如乙基纖維素）以及可作為食品原料（如白砂糖）的部分常用物料組成。對于軟膠囊等常規劑型而言，可自由選擇所有收錄于目錄的輔料，而凝膠糖果作為食品形態，審評中心在研討過程中，充分考慮了食品的應用要求，從輔料類別及用量的安全性和必要性出發，在本次2021版輔料目錄中，增加了輔料在凝膠糖果中應用的備注說明，即排除了使用標準僅為藥品標準的輔料（純化水除外）、收錄于GB 2760，但其使用范圍不包括凝膠糖果的輔料、以及沒有收錄在GB 2760的麥芽糊精和異麥芽酮糖醇。

　　此外，輔料目錄中有26個輔料在GB2760中規定了，在應用于凝膠糖果備案時，按從嚴的原則，取兩者限量更低的為使用標準。

　　Q：作為技術要求制定的參與企業，備案落地，如何更快進行開發來滿足市場的差異化需求，仙樂有什么可以分享？

　　A：凝膠糖果作為食品形態的典型，備案制落地將會讓消費者更加愛上營養補充。但要確保切實的將營養成分穩定在糖果中，是需要結合膠體、配方和工藝等系統的研究和探索。仙樂健康在營養軟糖有15年專注研究和儲備，結合不同的類型，評估和積累的大量的配方數據，希望在市場需要的時候，可以快速轉化提供。

　　Q：對于凝膠糖果的含糖量問題，技術要求是如何規定的，有哪些需要注意的問題？

　　A：參考《糖果分類》（GB/T 23823）的“無糖”定義，制定了無糖型凝膠糖果“單糖和雙糖≤0.5g/100g”的指標，而基于低糖型凝膠糖果缺乏明確的法規定義，目前凝膠糖果的備案技術要求未納入低糖型。

　　公開數據顯示，營養軟糖全球銷量翻番只用了短短4年時間（2014年-2018年），而實際上，軟糖超越片劑成為全球第三大膳食補充劑劑型的時間要更早一些（前兩位的分別是軟膠囊和粉劑）。另有數據預估，2022年，美國營養軟糖的銷售額將突破86億美元。營養軟糖的高速增長，加之保健食品零食態在國內需求日益明顯，使得凝膠糖果納入保健食品備案劑型成為大勢所趨。而隨著法規標準的進一步規范，以凝膠糖果為備案劑型的保健食品必將拉動行業新的增長點，為營養健康產業注入新的活力。