國產嬰幼兒益生菌再迎新突破!
動物雙歧桿菌乳亞種CP-9進入征求意見階段。意見反饋截止3月13日。
2026年2月11日,一款申報歷時3年多、歷經多次延期的國產益生菌——動物雙歧桿菌乳亞種CP-9正式進入征求意見階段,其受理編號為衛食新申字(2022)第0014號。
1、動物雙歧桿菌乳亞種CP-9進入征求意見階段
本次進入征求意見階段的動物雙歧桿菌乳亞種CP-9菌株,其核心申報信息如下:
動物雙歧桿菌乳亞種CP-9

圖源:衛健委官網
動物雙歧桿菌乳亞種CP-9(Bifidobacteriumanimalissubsp.lactisCP-9)屬雙歧桿菌屬動物雙歧桿菌乳亞種,本產品從母乳中分離獲得。
本次批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》,作為可用于嬰幼兒食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。動物雙歧桿菌乳亞種已被列入我國《可用于食品的菌種名單》和歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦微生物列表。
征求意見的發布不僅標志著該菌株距離正式獲批僅一步之遙,更意味著中國嬰幼兒益生菌市場在菌種自主化的道路上邁出了堅實的一步。
2、嬰幼兒食品可用菌種名單
回顧《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的更新歷程,我國嬰幼兒益生菌行業向本土化、精準化、科學化發展的必然結果。
從2022年的14款菌株(2022年第4號公告),至2026年,新增長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、動物雙歧桿菌乳亞種BLa80等4款菌株,再到此次擬新增的動物雙歧桿菌乳亞種CP-9,國產菌株的占比正在逐步提升。
可用于嬰幼兒食品的菌種名單(截止到2026年2月)

從2021年鼠李糖乳桿菌MP108獲批,到 BLa80、YLGB-1496、CP-9 ,本土菌株接連獲批,從“跟跑”到“并行”,未來甚至將“領跑”某些特定的領域,國產益生菌產業的科研實力正在爆發。
本土企業正構建起從菌株篩選、功能驗證到產業化量產的全流程自控產業鏈,如錦旗生物超4500株規模的母嬰源菌株庫,微康益生菌千噸級的益生菌智能制造基地相繼落地,為本土化研發提供了堅實的產業支撐。
小結:
隨著消費者對“科學喂養”認知的提升,市場對益生菌的菌株特異性要求越來越高。
1.菌株匹配度:源自中國母乳或腸道環境的菌株,可能更適應中國寶寶的體質。
2.供應鏈安全:減少對進口菌株的依賴,掌握核心菌種資源,是保障嬰幼兒食品供應鏈安全的關鍵。
3.法規合規性:只有列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的菌株,才能合法添加到1段、2段奶粉及嬰幼兒輔食中。
未來,隨著更多本土菌株的研發與獲批,我國嬰幼兒益生菌行業將進一步實現核心技術自主可控,為嬰幼兒健康成長提供更具針對性、安全性與有效性的益生菌解決方案。
信息來源:衛健委
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